Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
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Betadina® onguent désinfectant pour les plaies
Qu’est-ce que Betadina® onguent désinfectant pour les plaies et quand doit-il être utilisé?
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies est un onguent non gras et hydrosoluble à usage externe. Il détruit les bactéries, les champignons, les virus et d’autres agents infectieux.
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies est utilisé pour la prévention des infections en cas de petites plaies de la peau et des muqueuses, de brûlures légères peu étendues (sans formation de vésicules), de lésions cutanées, de crevasses et d’écorchures.
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies n’est utilisé pour le traitement des plaies infectées que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
En présence de plaies étendues, très souillées et profondes ou de lésions sévères par brûlure, morsure ou piqûre, un traitement médical est nécessaire (risque de tétanos, notamment). La consultation d’un médecin est également indispensable si l’étendue de la plaie ne diminue pas pendant quelque temps ou si la plaie ne guérit pas dans les 10 à 14 jours. Il en va de même si les bords de la plaie présentent de fortes rougeurs, si la plaie enfle subitement, si elle est très douloureuse ou si la lésion est accompagnée d’une fièvre (risque de septicémie).
Quand Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit-il pas être utilisé?
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé:
·en présence de troubles fonctionnels et d’affections de la glande thyroïde (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies?»),
·en cas de dermatite herpétiforme de Duhring (très rare affection cutanée de type herpétique),
·avant, pendant et jusqu’à la fin d’un examen ou d’un traitement de la thyroïde par iode radioactif (irathérapie) que Betadina® onguent désinfectant pour les plaies peut perturber,
·en cas d’utilisation concomitante de préparations contenant du mercure, l’iode et le mercure formant une substance susceptible de causer des lésions cutanées,
·chez les enfants de moins de 1 an,
·en cas d’hypersensibilité à la povidone iodée, à l’iode, au macrogol 400 ou à un autre ingrédient.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies?
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, car des troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez les enfants à naître et les nourrissons (voir «Betadina® onguent désinfectant pour les plaies peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies doit uniquement être utilisé sur prescription médicale chez les enfants âgés de 1 an à 6 ans. Un contrôle de la fonction thyroïdienne peut s’avérer nécessaire. Il est impératif d’éviter toute ingestion de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies par l’enfant.
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé chez des patients atteints d’une affection thyroïdienne, car il peut entraîner une hyperthyroïdie. Si vous souffrez d’une affection thyroïdienne et avez utilisé Betadina® onguent désinfectant pour les plaies, parlez-en à votre médecin afin qu’il puisse contrôler votre fonction thyroïdienne, le cas échéant.
Si vous souffrez d’un trouble de la fonction rénale, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Betadina® onguent désinfectant pour les plaies.
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé ou le traitement doit être arrêté en cas d’hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique) et d’insuffisance rénale.
En cas d’hypersensibilité présumée à l’iode, il est recommandé de vérifier la tolérance avant l’application sur une petite zone.
Du fait de la couleur de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies, une décoloration passagère de la peau peut survenir au niveau du site d’application.
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé en même temps ou immédiatement après des produits enzymatiques pour le traitement des plaies ou des désinfectants contenant du mercure (voir «Quand Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit-il pas être utilisé?»), de la sulfadiazine argentique, du peroxyde d’hydrogène ou de la taurolidine, car cela peut entraîner une atténuation réciproque de leur action.
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être appliqué en même temps ou immédiatement après des antiseptiques contenant de l’octénidine sur les mêmes zones cutanées ou à proximité, étant donné le risque de décoloration foncée passagère des zones concernées.
Ne pas appliquer Betadina® onguent désinfectant pour les plaies au niveau de l’œil.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d’une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, car l’enfant à naître ou le nouveau-né est exposé à des quantités significatives d’iode par le biais de la mère et de graves troubles fonctionnels de la thyroïde peuvent survenir chez le nouveau-né.
Toute absorption orale accidentelle de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies par contact buccal du nourrisson avec la zone traitée de la mère qui allaite doit être évitée. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Comment utiliser Betadina® onguent désinfectant pour les plaies?
Adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans
Sauf indication contraire de votre médecin, utilisez Betadina® onguent désinfectant pour les plaies comme suit.
Appliquez l’onguent sur la zone à traiter directement à partir du tube ou enduisez-en un tampon ou une gaze; répartissez-le avec précaution sur la plaie. Si nécessaire, recouvrir d’un pansement.
Tant que la couleur brun doré de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies est visible, le produit conserve son action désinfectante. Une décoloration indique une diminution de l’efficacité. Si vous observez une nette décoloration, appliquez à nouveau Betadina® onguent désinfectant pour les plaies. Appliquez de nouveau l’onguent à chaque changement de pansement.
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies peut être utilisé plusieurs fois par jour. Poursuivez le traitement jusqu’à la guérison.
Si vos symptômes ne se sont pas améliorés après une utilisation régulière pendant 2 à 5 jours ou s’ils réapparaissent après l’arrêt du traitement, consultez votre médecin.
En cas d’ingestion accidentelle, avertissez immédiatement le médecin.
Enfants de 1 an à 6 ans
Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an (voir «Quand Betadina® onguent désinfectant pour les plaies ne doit-il pas être utilisé?»). Chez les enfants en bas âge jusqu’à 6 ans, Betadina® onguent désinfectant pour les plaies doit être utilisé uniquement sur prescription médicale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies?»).
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Betadina® onguent désinfectant pour les plaies peut-il provoquer?
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou une dermatite de contact (s’accompagnant de symptômes tels que rougeurs cutanées, vésicules et démangeaisons) peuvent survenir.
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)
Dans de très rares cas, des gonflements aigus et douloureux de la peau ou des muqueuses (angiœdème) ou des réactions allergiques générales aiguës s’accompagnant parfois d’une chute de tension artérielle et/ou d’une détresse respiratoire (réaction anaphylactique), peuvent être observés. Le traitement doit alors être immédiatement interrompu et le médecin doit être informé sans tarder.
Une absorption notable d’iode peut survenir en cas d’application prolongée sur des surfaces cutanées, des plaies ou des brûlures étendues et avoir des effets sur la fonction thyroïdienne. Dans de très rares cas, une hyperthyroïdie avec des symptômes tels qu’accélération du pouls ou agitation peut être observée chez des patients présentant une affection thyroïdienne.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une hypothyroïdie, un déséquilibre électrolytique, une hyperacidité métabolique du sang (acidose métabolique), une insuffisance rénale aiguë, une osmolarité sanguine anormale et une décoloration de la peau peuvent survenir.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de la portée des enfants.
Ne pas ingérer.
Remarques complémentaires
Ne pas ingérer. Ne pas appliquer dans l’œil.
Les taches de Betadina® onguent désinfectant pour les plaies sont éliminées à l’eau et au savon sur les fibres naturelles, à l’ammoniaque diluée ou à l’aide d’une solution de thiosulfate de sodium sur les fibres synthétiques.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Betadina® onguent désinfectant pour les plaies?
Principes actifs
1 g d’onguent à appliquer sur la peau contient 100 mg de povidone iodée correspondant à 10 mg d’iode disponible.
Excipients
Macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 4000, bicarbonate de sodium, eau purifiée.
Numéro d’autorisation
67687 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Betadina® onguent désinfectant pour les plaies? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Tubes de 30 et 100 g.
Titulaire de l’autorisation
iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).